Quereinsteiger Sachbearbeiter (m/w/d) Produktfreigabe

Wir suchen für ein sehr renommiertes Unternehmen in Freiburg/Emmendingen mit sehr hoher Übernahmechance nach ca 12 Monaten! Gute Deutsch und Englischkenntnisse erforderlich!

Das sind ihre Aufgaben:

• Überprüft die digitalen Geräteakten in SAP auf die Einhaltung von Produktspezifikationen und Rückverfolgbarkeitsanforderungen des Unternehmens und autorisiert die Freigabe von Produkten zur Auslieferung an die Kunden und für NPI (New Product Introduction)

• Erfassung von Fehlern und Koordination der Nacharbeit von zurückgewiesenen Produkten mit den verantwortlichen Abteilungen

• Sperren und Freigeben von Produkten und Einleitung von erforderlichen Korrekturmaßnahmen inkl. Wirksamkeitsprüfung in Abstimmung mit den Verantwortlichen

• Gewährleistet, dass alle Abweichungen ordnungsgemäß erfasst und genehmigt sind sowie in der Geräteakte dokumentiert werden.

• Führt SAP-Transaktionen durch und stellt sicher, dass die freigegebenen Produkte rechtzeitig verarbeitet werden, Weiterleitung freigegebener Produkte an die nachfolgenden Abteilungen

• Arbeitet mit internen Kunden zusammen, um DHR-Probleme zeitnah zu lösen

• Regelmäßiger Kommunikationsaustausch mit angrenzenden Fachabteilungen und vertritt das Team bei funktionsübergreifenden Meetings

• Mitwirkung bei der Erstellung von Statistiken und (Prüf-)Anweisungen, Generierung von Daten für die Überwachung auf Anweisung der Geschäftsleitung

• Teilnahme an Projekten oder anderen Aktivitäten auf Anweisung des Managements

• Beachtung und Einhalten aller Unternehmensvorschriften

• Durchführen von anderen zugewiesenen Aufgaben

Das bringen Sie mit:

• Abschluss in einem anerkannten dreijährigen technischen oder kaufmännischen Ausbildungsberuf mit mindestens 2 Jahren adäquater Berufserfahrung 

• Sie verfügen über gute englische und deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift

• Sie zeichnen sich durch Ihre fundierten Kenntnisse mit dem Microsoft Office-Paket sowie gute ERP-Kenntnisse (SAP bevorzugt) aus

• Sie arbeiten organisiert und methodisch, verfügen über eine hohe Umsetzungsorientierung sowie einem ausgeprägten Qualitätsanspruch und Bewusstsein für Qualitätsprozesse

• Auch bei erhöhtem Arbeitsaufkommen arbeiten Sie strukturiert, gründlich und selbstständig

• Sie arbeiten gerne im Cross-funktionalen Team und verfügen über eine hohe Sozialkompetenz

• Gute analytische Fähigkeiten, Problemlösungsfähigkeiten und Fähigkeiten zur Ursachenanalyse

• Verständnis oder Fähigkeit zum Verständnis des QMS für Medizinprodukte und der gesetzlichen Anforderungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf ISO13485 und U.S. FDA 21CFR820