Anlagenqualifizierer Pharma*
Beschäftigungsort: Ulm (Donau)
Art(en) der Anstellung: Vollzeit
Wir suchen für unseren namhaften Kunden aus der Pharmabranche für den Standort Ulm einen
Quality Analyst* in Arbeitnehmerüberlassung.
Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg in die Pharmaindustrie
Ihre Vorteile:
- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!
Ihre Aufgaben
- Unterstützung des Projektteams der Abteilung Quality Systems im Bereich des eQMS Veeva Roll outs – Phase 1 – v.a. Abweichungen, Investigations, CAPAs
- Durchführung von „Gap Analysen“ der Workflows TrackWise (ist) – Veeva (soll) unter Berücksichtigung der technischen Gegebenheiten und der derzeit geltenden SOP-Vorgaben
- Risk-/ Impact Assessment der identifizierten Gaps in Rücksprache mit lokalem Projektteam
- Selbstständige Überarbeitung oder Erstellung von internen SOPs im Rahmen des Projektverlaufs innerhalb des lokalen Projektteams und support bei verbundenen Schulungen
- Direkter lokaler Ansprechpartner für die lokalen Fachabteilungen im Rahmen der Hypercarephase für Fragen (1st level support)
- Support Cut Over Plan: Transfer aller nicht abgeschlossener Records von TrackWise nach Veeva
- Sofern notwendig: „Stilllegen“ von aktiven Records in TrackWise und Anlegen dieser Records in Veeva
- Einholen und Austausch von Information auch in Meetings von Fachabteilungen am Standort
Das sollten Sie als Quality Analyst * mitbringen:
- Idealerweise abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich pharmazeutische Biotechnologie, Pharmazie oder Mikrobiologie
- Erfahrung mit Veeva Vault - DEV, DEV-INV, CI / CAPA; idealerweise auch mit TrackWise
- Erfahrung in der Projektarbeit in einem Projektteam speziell im Rollout neuer eQMS Lösung wie z.B. Veeva
- Erfahrung in Durchführung von GAP Analysen von Prozesse in eQMS, sowie im Schreiben von SOPs und Unterstützung von MAs in Fachabteilungen bei Neueinführung (1st level support)
- Erfahrung in GMP gerechter Dokumentation
- Sehr gute Kenntnisse MS Office, idealerweise TrackWise
- Sehr gute Kenntnisse Englisch und Deutsch (lesen und schreiben)
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2
82377 Penzberg
E jobs.penzberg@franz-wach.de
T 08856 / 608904-0
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