Anlagenqualifizierer Pharma*

Ihre Aufgaben 

• Zusammenarbeit mit den Teams der Fachabteilung, welche die Inbetriebnahme / Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung und Life Cycle von Equipments betreuen

• Genehmigung von cGMP-relevanten Dokumenten für die Equipment Qualifizierung.

• Untersuchung von Maßnahmen und Genehmigung bei nicht-konformen Ergebnissen

• Unterstützung des Qualifizierungsteams bei GMP-relevanten Änderungen

• Genehmigung der Änderungsanträge, Abweichungen und CAPAs.

• Durchführung von GMP-Audits oder Behördeninspektionen.

• Arbeiten mit den vorhandenen QM-Systemen und kontinuierlich Weiterentwicklung

• Sicherstellung dass alle internen lokalen und globalen Vorgaben (SOPs/ CORP Standards) sowie nationalen und internationalen Guidelines und cGMP-Regularien eingehalten werden.

• kontinuierlicher Austausch mit den involvierten Fachabteilungen

Das sollten Sie als Qualitätsbeauftragter* mitbringen:

• naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Chemie, Lebensmittel-/ Verfahrenstechnik oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten.

• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld

• fundierte Kenntnisse in dem Bereich der Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen und Systemen.

• Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich

• umfangreiche praktische und theoretische Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
   
   

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!